企业开展仿制药一致性评价工作的应对策略

• 作者: 王健松 陈红英
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 一致性评价 仿制药 梳理品种 总体思路 应对策略
• 年，卷（期）: 2018,（15）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 1919-1922
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 4069字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.15.052

摘要

一致性评价工作面临着时间紧、任务急、历史遗留问题多,产业链配套不全,以及巨额投入等多重困难.如何直面困难,赢得这场战役是每一个制药企业必须思考的问题.最终能够通过一致性评价,实现与原研产品同等质量层次的产品,其市场份额必将大幅增量、扩容.本文将从企业角度出发制定一致性评价总体思路、梳理品种、分析存在问题,并制定相应应对策略,以供同行借鉴与参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王健松		18	25	3.0	4.0
2	陈红英		9	18	2.0	4.0