基于风险管理的药品GMP检查发起机制研究

• 作者: 张书卉 曹嘉成 焦灵利
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产 GMP检查 风险管理 模型构建
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 229-232
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 3734字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立药品生产风险评估模型,为依风险发起GMP检查提供科学依据.方法:利用风险管理工具、统计学手段,依据企业自身风险、企业合规历史、接受检查频次为风险指标,建立药品生产风险评估模型并不断优化.结果与结论:综合企业风险和监管风险,制定药品生产风险评估模型,提高了GMP检查的指向性、科学性、计划性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹嘉成		2	1	1.0	1.0
2	张书卉		1	0	0.0	0.0
3	焦灵利		3	17	1.0	3.0