浅谈药品上市许可持有人制度下受托生产企业的项目推行模式

• 作者: 刘力 叶茂 李蓉蓉
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: 药品上市许可持有人 受托生产企业 立项评估 风险管控
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 34-35
• 页数: 2页
• 字数: 2397字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-945X.2020.03.019

摘要

药品上市许可持有人(MAH)制度推行后,MAH主体范围扩大,同时MAH的主体责任范围也扩大了,由于制药行业发展中存在各企业良莠不齐的现状,MAH面临挑战的同时,受托生产企业也将面临挑战.因此选择合适的MAH合作伙伴,建立稳定、高效的受托项目推行模式对受托生产企业尤其关键.