建立了HPLC梯度洗脱法测定头孢泊肟酯干混悬剂有关物质.HPLC法测定条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,150×4.6 mm,5μm),以无水甲酸-甲醇-水(1∶400∶600)为流动相A,无水甲酸-水-甲醇(1∶50∶950)为流动相B,柱温为20℃;梯度洗脱[0 min (95%A)-145 min (15%A)-155 min (95%A)流速为0.6 mL/min,检测波长为254 nm.结果 表明,该方法验证结果良好.头孢泊肟酯浓度在1.92~11.52μg/mL范围内呈良好的线性关系,线性方程为Y(峰面积)=70.565X(浓度)-5.857 6;供试品溶液在10h内基本稳定.本方法灵敏、准确,专属性强,适用于头孢泊肟酯干混悬剂中有关物质的测定.