浅析国际标准在医疗器械监管中的应用

• 作者: 余新华 郑佳
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 国际标准 监管实践
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 监管国际比较
• 页码范围: 56-61
• 页数: 6页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.07.006

摘要

本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴.