不同配方的冻干保护剂对人血管性血友病因子制品的冻干及干热工艺的影响

• 作者: 匡青芬 梁小明 罗二华 陈婷婷 陈新朋
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 人血管性血友病因子 冻干 干热 效价
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 974-977
• 页数: 4页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.06.014

摘要

目的 研究不同配方的冻干保护剂对人血管性血友病因子(vWF)冻干及干热的影响.方法 取同一批次的vWF中间品,分别用不同配方的冻干保护剂等体积透析,除菌过滤后进行冻干、干热灭活[(99.5±0.5)℃,30 min],测定冻干及干热后vWF的外观、复溶时间、可见异物、抗原及效价.结果 配方G对冻干及干热过程中vWF稳定效果最好,冻干及干热后外观、复溶时间、可见异物、抗原、效价5个指标最优.结论 配方G可作为vWF的冻干保护剂.