盐酸氨溴索胶囊体外溶出度试验和生物等效性研究

• 作者: 毕德忠
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 处方工艺 溶出曲线 临床试验
• 年，卷（期）: 2020,（15）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 86-89
• 页数: 4页
• 分类号: R974.1|R945
• 字数: 3111字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究盐酸氨溴索胶囊的体外溶出度试验和生物等效性相关性.方法:测定自制制剂在不同溶出介质中的累积溶出度,并进行生物等效性研究,考察处方工艺的合理性和溶出曲线的相似性.结果:经过处方和工艺优化后制得的自制制剂能够符合既定质量标准要求,空腹和餐后生物等效性与参比制剂一致.结论:盐酸氨溴索胶囊体内外试验呈现与参比制剂一致性,建立的制剂新工艺可适应工业化生产.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	毕德忠		2	0	0.0	0.0