酮洛芬择时释药片Beagle犬体内的生物等效性

• 作者: 崔梦锁 李彩艳 潘卫三
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 酮洛芬 择时释药片 Beagle犬 生物等效性
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1330-1333
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.1001-5213.2020.12.09

摘要

目的:研究酮洛芬择时释药片(受试制剂)和酮洛芬胶囊(参比制剂)在Beagle犬体内的药动学特征和生物等效性.方法:采用双周期双交叉试验,每只Beagle犬口服受试制剂和参比制剂,于相应时间点取静脉血检测酮洛芬血药浓度.采用DAS 2.1.1软件分别计算2种制剂的药动学参数,并计算受试制剂的相对生物利用度.通过统计学分析比较2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为t1/2 (4.28±1.59)h和(5.90±2.33)h,CmAx(61.36±2.37)μg·mL-1和(67.59±10.72) μg·mL-1,tmax(5.83±0.61)h和(2.04±0.19)h,tlag (3.46±0.25)h和(0.46±0.22)h,AUG0-t(341.16±19.09) μg·h·mL-1和(355.93±51.82) μg·h·mL-1,AUG0∞(354.29±19.91) μg·h·mL-1和(416.77±42.49)μg·h·mL-,受试制剂的相对生物利用度为85.01％.结论:受试制剂和参比制剂的AUC0-t、Cmax是生物等效性的,但在tmax、tlag生物不等效.受试制剂在一定的时滞(约3.458h)后释药,符合择时释药制剂的释药要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	潘卫三		269	2138	22.0	34.0
2	李彩艳		3	1	1.0	1.0
3	崔梦锁		3	0	0.0	0.0