从研究者的角度分析与预防药物临床试验中的妊娠事件

• 作者: 丛端端 刘岳 刘晓慧 李可欣 李鸿艳 王娟 薛薇 齐文渊
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 筛选 妊娠 避孕 指南
• 年，卷（期）: 2020,（17）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 2728-2731
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.17.035

摘要

在药物临床试验中出现的非预期妊娠事件,可能对受试者及其孕育子代的健康和安全造成极大的影响.本文参考国际上现行的指南和建议,结合实际工作经验,就试验设计时避孕方式的选择以及执行过程中的知情、教育和筛选等环节进行分析,以期更加有效地预防妊娠事件的发生,减少妊娠事件对试验各方带来的风险.