探究化学新药临床试验研究风险因素及应对策略

• 作者: 王炜 陈霄宇 赵万利
• 来源期刊: 中国卫生产业
• 关键词: 化学药 新药 临床研究 风险因素 应对策略
• 年，卷（期）: 2020,（32）
• 所属期刊栏目: 安全与质量管理
• 页码范围: 81-83
• 页数: 3页
• 分类号: R19
• 语种: 中文
• DOI: 10.16659/j.cnki.1672-5654.2020.32.081

摘要

文章以文献研究法,结合化学新药临床研究的实际情况,通过对行业内的主题专家进行访谈,对化学新药临床研发过程中的风险因素进行识别,针对识别到风险因素,提出相应风险的应对策略,为规避化学新药临床研究风险指明方向,以提高化学新药研发效率.该研究认为导致化学新药临床试验失败的风险因素有多个方面,化学新药的临床团队需要重视研究过程中的风险因素,采取必要的风险管理措施,来规避化学新药临床研究过程中的风险因素.