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小儿止咳糖浆苯甲酸钠处方添加量及抑菌效力评估
小儿止咳糖浆苯甲酸钠处方添加量及抑菌效力评估
作者:
高翔
佘凡
马鹏飞
刘刚
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
小儿止咳糖浆
抑菌剂
苯甲酸钠
添加量
抑菌效力
摘要:
目的 评估不同厂家小儿止咳糖浆中抑菌剂苯甲酸钠的添加量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定小儿止咳糖浆中苯甲酸钠含量,色谱柱为Woburn Stamsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L乙酸铵(5:95,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.按2020年版《中国药典(四部)》选择金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、鲁氏酵母菌、黑曲霉,加入样品进行抑菌效力试验,检测微生物在不同时间段的存活情况.结果 苯甲酸钠质量浓度在0.2126~1.2756μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%(n=6);不同厂家、批次样品抑菌剂的种类、添加量、抑菌效力均符合2020年版《中国药典》规定;苯甲酸钠添加量为0.2%时,14 d内细菌、真菌数量下降的lg值均符合标准规定,28 d内细菌、真菌数量的lg值均未增加.结论 添加0.2%苯甲酸钠作为小儿止咳糖浆的抑菌剂,抑菌效果较好,且能保证产品的安全性和有效性.
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文献信息
篇名
小儿止咳糖浆苯甲酸钠处方添加量及抑菌效力评估
来源期刊
中国药业
学科
关键词
小儿止咳糖浆
抑菌剂
苯甲酸钠
添加量
抑菌效力
年,卷(期)
2021,(16)
所属期刊栏目
检验检测|Inspection and Test
研究方向
页码范围
71-74
页数
4页
分类号
R974.2|R917
字数
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2021.16.019
五维指标
传播情况
被引次数趋势
(/次)
(/年)
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引文网络
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节点文献
小儿止咳糖浆
抑菌剂
苯甲酸钠
添加量
抑菌效力
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药业
主办单位:
重庆市食品药品监督管理局
出版周期:
半月刊
ISSN:
1006-4931
CN:
50-1054/R
开本:
大16开
出版地:
重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层
邮发代号:
78-130
创刊时间:
1992
语种:
chi
出版文献量(篇)
23423
总下载数(次)
27
总被引数(次)
109246
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