我院Ⅰ期临床试验受试者筛选状况分析

• 作者: 武艳芝 杨五小 吴宁 王乐 吴慧 任录辉 宋建波
• 来源期刊: 中国药物与临床
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 合理用药
• 页码范围: 1395-1396
• 页数: 2页
• 语种: 中文
• DOI: 10.11655/zgywylc2021.08.059

摘要

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的是研究人体对药物的耐受程度,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据.科学、规范的临床试验是保障人类新药用药安全的重要措施之一.是否能够快速筛选到足够符合方案要求的受试者,是影响临床试验进展的关键原因之一[1,2],也是影响试验质量高低的重要原因.