仿制药开发中晶型反向研究策略探讨

• 作者: 徐云 孙碧芸 姚晓敏 冯明声
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 工学
• 关键词: 晶型 反向研究 仿制药 粉末X射线衍射法
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 科研与开发
• 页码范围: 25-32,35
• 页数: 9页
• 分类号: TQ460.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-021X.2022.03.009

摘要

以药物制剂中活性成分的载药量和辅料的干扰情况为依据,对原研药中原料药的晶型反向研究进行分类,并以实例分别探讨了各类型原研药的晶型反向研究策略,旨在为国内仿制药研发及质量与疗效一致性评价提供参考.