中国医疗器械信息期刊
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者: 冯伟
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  169-171
    摘要: 目的:分析探讨品管圈活动在提高护士心电监护仪应用能力及管理水平中的作用.方法:本院选取60名护士作为研究对象,活动前为A组,活动后为B组,发起品管圈活动.进而比较品管圈活动发起前后护士人员对...
  • 作者: 高飞
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  172-173
    摘要: 目的:探究分析在医疗设备维护维修管理中应用信息技术的价值.方法:研究对象为本院近两年临床应用的200台医疗设备,2018年9月~2019年9月本院设备管理科实施信息技术管理,以此作为观察组,...
  • 作者: 贺昕
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  174-176
    摘要: 目的:讨论在胰岛素泵精细化管理中引入品管圈活动的价值意义.方法:本院内分泌科自2017年3月起,在胰岛素泵精细化管理中引入品管圈活动,将2017年3月~2018年3月的16名护理人员当作研究...
  • 作者: 李晶晶
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  177-178
    摘要: 目的:分析手术室细节护理管理在确保手术室器械安全中的应用效果.方法:选取2018年1月~2019年8月220例医院收治行择期手术患者,随机分为观察组(110例)和对照组(110例).对照组采...
  • 作者: 刘永盛
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  179-181
    摘要: 近年来,学习、工作以及电子产品普及等因素造成眼科疾病发病率逐年增长,眼科疾病也引起了越来越多人的重视,眼科手术随之增加.医疗器械是实施手术的基本操作工具,器械的性能将直接影响手术的成败.清洗...
  • 作者: 邵爱华
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  182-183
    摘要: 目的:观察分析专科颜色标识在手术室腔镜器械管理中的应用效果.方法:选取本院在2016年1月~2017年1月手术室实施专科颜色标识管理腔镜器械作为实验组,共实施1200例腹腔镜手术,再选取本院...
  • 作者: 沈玉金
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  184-185
    摘要: 目的:探讨分析通过精细化管理对胰岛素泵管理中的应用效果.方法:本院对于2018年7月前胰岛素泵使用过程中的问题加以分析总结,从2018年7月之后开始对胰岛素泵进行精细化的管理.具体的管理内容...
  • 作者: 任丽华 王春梅
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  186-188
    摘要: 目的:探讨洁净手术室的感染控制与设备管理.方法:本院手术室自2018年3月开始在洁净手术室实施感染控制、设备管理,分别取实施前、后各300台手术进行比较,观察医护人员满意度评分、仪器设备准备...
  • 作者: 王红新
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  189-190
    摘要: 随着医疗水平的不断提升,医疗器械的性能与类型逐步优化完善,而科室对护理人员应用医疗器械的训练管理水平,直接影响着医疗服务质量与患者诊疗水平;对此,加强此方面的研究意义重大.本文主要对临床护理...
  • 作者: 田兴原
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  10,27
    摘要: 目的:分析局部加温对留置针堵管的影响,为临床操作提供借鉴.方法:将本院2019年2月~2019年11月收治的74例应用留置针进行治疗的患者应用随机对照组表法分为对照组和研究组,各包括37例患...
  • 作者: 谢华奕 黄武国
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  30-32
    摘要: 医院的医疗水平的提升离不开医疗设备的功能和作用,这是现代社会发展水平提高对医院提出的新要求,医院平时要做好医疗设备的维修和保养工作,没有医疗设备的支持,医院的诊断和治疗工作也就无从开展.本文...
  • 作者: 孙祥生
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  69-70,90
    摘要: 目的:探讨经尿道前列腺等离子双极电切术治疗前列腺增生临床效果.方法:将本院2018年1月~2019年1月收治的42例前列腺增生患者,随机分组,经尿道前列腺电切术组给予常规经尿道前列腺电切术,...
  • 作者: 周浪
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  89-90
    摘要: 目的:探讨通关利窍针刺法联合吞咽治疗仪治疗脑梗死后吞咽障碍的疗效.方法:将118例脑梗死后吞咽障碍患者随机分为两组各59例,对照组接受吞咽治疗仪治疗,研究组接受通关利窍针刺法联合吞咽治疗仪治...
  • 作者: 毕战胜
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  93-94
    摘要: 目的:分析低温等离子射频消融术治疗小儿阻塞性呼吸暂停综合征疗效及疼痛度分析.方法:选择2018年6月~2019年6月本院收治的90例阻塞性呼吸暂停综合征患儿,按随机数表分为两组,对照组45例...
  • 作者: 李楠
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  119-120
    摘要: 目的:对比在肺癌与良性肿瘤的鉴别诊断中采取X射线和CT放射诊断的效果.方法:选择2018年1月~2019年6月收治的肺癌和良性肿瘤患者各47例为对象,将采用X射线胸片诊断时设为对照组,采用C...
  • 作者: 申静
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  142-143
    摘要: 目的:探讨分析彩色多普勒超声在乳腺肿瘤良恶性的诊断价值.方法:选择2017年2月~2019年3月入院接受治疗的80例乳腺肿瘤患者作为研究对象,对如上患者实施彩色多普勒超声检查,并将检查结果与...
  • 作者: 张静
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  160-161
    摘要: 目的:探讨微波热疗联合置管肢体运动预防肿瘤患者PICC置管后静脉血栓临床价值.方法:选取本院实施PICC置管处理的肿瘤患者180例为研究对象,并分为对照组与观察组各90例.对照组给予置管肢体...
  • 作者: 章越
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  169-170
    摘要: 目的:观察并研究胰岛素泵治疗2型糖尿病的临床疗效.方法:挑选本院收治的2型糖尿病患者102例,按随机数字表法分为2组,每组51例,对照组实施多次皮下注射胰岛素治疗,实验组实施胰岛素泵治疗,比...
  • 作者: 刘佳 周瑜 岳庆雄
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  177-179
    摘要: 目的:探讨彩色多普勒超声联合超声造影及超声微血管成像技术在糖尿病患者穿支皮瓣动脉定位中的应用价值.方法:选择2017年12月~2018年12月在本院超声科检查的糖尿病患者(观察组),及健康检...
  • 作者: 刘吉祥
    发表期刊: 2020年14期
    页码:  183-185
    摘要: 医疗设备操作培训往往得不到医院重视或医院不知道应该如何培训,本文分析了操作培训不到位对医疗设备成本和医院服务质量的影响,并详细给出了几种解决办法和建议.作者在结尾呼吁二维码说明书的诞生并阐述...
  • 作者: 姜帆 李双 李竹 杨华
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  1-2
    摘要: 医疗器械注册质量管理体系核查依照《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)进行检查,将辽宁省检验检测认证中心在医疗器械生产企业核查中的缺陷项目进行汇总分析,以发现存在的主要问题,为正确...
  • 作者: 张龚敏 郑海岚 陈卓 黎雁翩
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  3-4,97
    摘要: 新版《医疗器械生产质量管理规范》发布并于2018年1月1日起所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求.近年来,广东省医疗器械企业申请注册核查数量逐年增加.文章就广东省近几年...
  • 作者: 张海鹏 徐晓斌 黄克磊
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  5-6
    摘要: CT(Computed Tomography)设备,即X射线计算机体层摄影设备,是利用精确准直的X射线束与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描,具有扫描时间快,图像...
  • 作者: 强小龙 陈长艳
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  7-8,177
    摘要: 随着经济发展与医疗水平的提高,体外诊断试剂在我国市场需求旺盛,各种体外诊断试剂的研发与应用日新月异,但随之而来的各种风险也频频出现,需要做好其风险分析与研究.因此,在了解医疗器械质量管理与风...
  • 作者: 付文竹 蔡瑶
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  9-10,149
    摘要: 临床评价是确认申报产品临床性能的重要过程,在此过程中企业往往会面临很多问题,多集中为临床评价方式、临床机构资质、同品种比对产品的选择以及受试人群的选择,样本的纳入排除、数据分析等问题,文章对...
  • 作者: 田甜
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  11-13
    摘要: 医疗器械生物学评价在保证医疗器械的安全性方面发挥着重要的作用.文章主要介绍了在技术审评中关注的医疗器械生物学评价的风险管理的内容,详细阐述了如何通过现有数据和信息的评价来支持医疗器械的生物学...
  • 作者: 周红娇 孔学礼 苏芹
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  14-15,19
    摘要: 辐照灭菌过程是终端灭菌型无菌医疗器械生产过程中的特殊过程,其涉及的灭菌设备、剂量、环境需要严格的控制并经过确认.本文通过对辐照灭菌工艺过程确认的各个环节进行阐述,为医疗器械注册人和技术审评部...
  • 作者: 刘敏
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  16-19
    摘要: 近年来,定制式义齿临床需求递增,义齿生产企业积极踊跃申报注册,但有不少企业申报资料质量相对不高,影响注册效率.因此,以注册申报资料为线索,提出定制式义齿技术审评要点,以期为申请人和审评部门提...
  • 作者: 李敏 李雯 秦丽平 黄丹
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  20-21,36
    摘要: 家用强脉冲光脱毛类产品确定自2023年1月1日起按二类医疗器械进行管理.对该类产品的家用标准和医用标准进行比对,为该类产品的生产控制和注册检验提供基础.
  • 作者: 姜熙 李沅 董双鹏 闵玥 马金竹
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  22-23,44
    摘要: 目的:建立药物涂层支架中佐他莫司的体外释放率的方法.方法:高效液相色谱法,Waters XTerra RP-C8或等效柱,4.6mm×100mm,3.5μm粒径的色谱柱,流动相:60:40的...

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
电话 010-85659236,010-88956588 网址 www.camdi.org;www.cmdin.cn
地址 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室

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