医疗器械制造商或其授权代理商的不良事件报告指南

• 作者: 国际协调行动力量第二工作组 奚廷斐 赵鹏
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 经济
• 关键词: 不良事件 医疗器械
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 专题
• 页码范围: 4-7
• 页数: 4页
• 分类号: F720
• 字数: 6448字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2003.01.001

摘要

不良事件报告及其后续评价的目的,是通过发布那些能够减少不良事件的发生、防止不良事件的再现、减缓不良事件再现后果的信息,最终提高病人、使用者及其他人的健康和安全保证.本文介绍了不良事件的决策过程和不良事件报告的豁免原则,以及与使用错误相关的可报告性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	奚廷斐		98	1447	19.0	35.0
2	国际协调行动力量第二工作组		2	1	1.0	1.0
3	赵鹏		2	17	1.0	2.0