国产琥乙红霉素人体药代动力学及生物等效性研究

• 作者: 付军 姜敏 张红 熊玉卿 陈岩冰
• 来源期刊: 江西医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 琥乙红霉素 药代动力学 生物等效性 生物检定法
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 19-22
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3700字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-2294.2004.01.005

摘要

目的建立测定红霉素血浆浓度的生物检定法,考察国产琥乙红霉素(按红霉素计)的药代动力学及生物等效性.方法采用双周期交叉实验设计,选用20名健康志愿者单剂量po 500 mg琥乙红霉素供试制剂或参比制剂,用微生物法测定红霉素血药浓度并计算药动学及相对生物利用度,进而对主要药动学参数进行统计分析.结果供试制剂与参比制剂的药时曲线均符合一级吸收的一房室开放模型,其主要药动学参数AUC0-12分别为(4.62±0.91)与(4.55±0.63)mg/h·L-1,AUC0-∞分别为(4.83±0.93)与(4.76±0.63)mg/h·L-1,Cmax分别为(1.078±0.357)与(1.061±0.298)mg/L,tmax分别为(0.80±0.24)与(0.78±0.18)h,t1/2ke分别为(2.31±0.25)与(2.33±0.28)h.供试制剂的相对生物利用度F为(101.5±11.9)%.两制剂lnAUC0-36、lnAUC0-∞和lncmax方差分析、双单侧t检验的结果无显著性差异.结论两国产琥乙红霉素制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊玉卿	江西医学院临床药理研究所	51	314	10.0	14.0
2	张红	江西医学院临床药理研究所	19	105	6.0	8.0
3	姜敏	江西省人民医院临床药理研究室	8	49	4.0	6.0
4	陈岩冰	江西医学院第一附属医院肾内科	1	3	1.0	1.0
5	付军	江西医学院临床药理研究所	1	3	1.0	1.0