西洛他唑片的人体生物等效性研究

• 作者: 冯亮 张蓉琴 李莉 李铜铃 程强 许小红 郑鹏程 鄢琳
• 来源期刊: 四川大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 西洛他唑 RP-HPLC 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 870-871
• 页数: 2页
• 分类号: R971.1|R945.1
• 字数: 2153字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-173X.2004.06.035

摘要

目的研究西洛他唑片和培达片的人体生物等效性.方法22例健康志愿受试者单剂量随机交叉给药,采用反相高效液相色谱法测定受试者体内西洛他唑血药浓度,用3P97药动学程序计算药动学参数,并对AUC、Cmax进行分析.结果西洛他唑片和培达片的主要药动学参数分别为:AUC0-Tn(12222.6±3981.2) ng/ (h·ml)和(12039.9±4181.0) ng/(h·ml),AUC0→∞(13121.0±4615.8) ng/(h·ml)和(12882.1±4702.6) ng/ (h·ml),tmax(3.77±0.69) h和(3.82±0.66) h,Cmax(700.8±179.7) ng/ml和(681.8±189.3) ng/ml,t1/2α分别为(3.97±1.82) h和(3.70±1.20) h,t1/2β分别为(20.01±8.80) h和(19.18±7.45) h.以培达片为参比,西洛他唑片生物利用度F0-Tn为102.6%±10.4%, F0→∞为102.7%±11.2%.结论两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李莉	四川大学华西药学院临床药学教研室	109	548	12.0	18.0
2	李铜铃	四川大学华西药学院临床药学教研室	44	217	7.0	11.0
3	张蓉琴	四川大学华西药学院临床药学教研室	9	83	6.0	9.0
4	许小红	四川大学华西药学院临床药学教研室	22	144	7.0	10.0
5	郑鹏程	四川大学华西药学院临床药学教研室	13	97	6.0	9.0
6	冯亮	四川大学华西药学院临床药学教研室	7	122	5.0	7.0
7	鄢琳	四川大学华西药学院临床药学教研室	10	72	6.0	8.0
8	程强		1	3	1.0	1.0