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简介日本"药品品质再评价"工程(溶出度研究系列一)
简介日本"药品品质再评价"工程(溶出度研究系列一)
作者:
谢沐风
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
溶出度
生物利用度
生物等效性
药物制剂日本
橙皮书(Orange book)
品质再评价
摘要:
详细介绍了日本"药品品质再评价"工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本<医疗用医药品品质情报集>[即日本参比制剂目录(orange book)]拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量,建立起与体内生物利用度相关性,以及如何促使生物等效性试验成功率得以大幅度提高的理论,从而最终使得日本药物制剂水平得以全面提升的结果.
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篇名
简介日本"药品品质再评价"工程(溶出度研究系列一)
来源期刊
中国药品标准
学科
医学
关键词
溶出度
生物利用度
生物等效性
药物制剂日本
橙皮书(Orange book)
品质再评价
年,卷(期)
2005,(6)
所属期刊栏目
实验与研究
研究方向
页码范围
42-46
页数
5页
分类号
R9
字数
5117字
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1009-3656.2005.06.017
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
谢沐风
29
697
9.0
26.0
传播情况
被引次数趋势
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引文网络
引文网络
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研究主题发展历程
节点文献
溶出度
生物利用度
生物等效性
药物制剂日本
橙皮书(Orange book)
品质再评价
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药品标准
主办单位:
国家药典委员会
出版周期:
双月刊
ISSN:
1009-3656
CN:
11-4422/R
开本:
大16开
出版地:
北京东城区法华南里11号楼
邮发代号:
2-509
创刊时间:
2000
语种:
chi
出版文献量(篇)
2960
总下载数(次)
7
总被引数(次)
7288
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