两种苦参素软胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 何腾龙 梁维薇 王玉虎 王美纳 马小亚
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 苦参素 高效液相色谱法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 363-366
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3480字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2005.05.004

摘要

目的研究两种苦参素软胶囊的人体生物等效性.方法 18例健康男性志愿者随机分为两组,分别口服受试制剂苦参素软胶囊和参比制剂苦参素软胶囊900mg,7 d后交叉服用参比制剂和受试制剂.采用高效液相色谱法测定两组受试者体内苦参碱的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果单次口服受试制剂与参比制剂900 mg后,两组受试者的主要药动学参数Cmax分别为(3.48±1.01)和(3.40±0.57)mg·L-1,tmax分别为(11.44±2.97)和(12.11±1.45)h,t1/2分别为(7.94±2.86)和(8.55±3.49)h,AUC0→36分别为(57.66±14.10)和(59.04±10.57)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(64.56±18.70)和(67.06±14.75)mg·h·L-1.经检验,两组药动学参数均差异无显著性(均P＞0.05).受试制剂的相对生物利用度为(98.5±21.3)%(F0→36)和(97.4±23.0)%(F0→∞).结论受试制剂与参比制剂苦参素软胶囊具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马小亚	西安交通大学第二医院临床药理研究室	42	189	7.0	11.0
2	王美纳	西安交通大学第二医院临床药理研究室	35	331	8.0	17.0
3	王玉虎	西安交通大学第二医院临床药理研究室	12	46	4.0	6.0
4	梁维薇	西安交通大学第二医院临床药理研究室	13	49	4.0	6.0
5	何腾龙		1	3	1.0	1.0