地洛他定胶囊人体药动学和生物等效性评价

• 作者: 李妩真 杨泽英 肖大伟 谌叶香 邹健军 龚厚军
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 地洛他定 高效液相色谱-质谱联用 药物动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 699-702
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2793字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2005.08.005

摘要

目的:研究地洛他定胶囊和地洛他定片在人体的药动学和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉单剂量口服地洛他定胶囊或地洛他定片20 mg后,采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)测定血浆中地洛他定的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果:经3P97拟合,两者的体内过程皆符合血管外口服给药一室模型,采用梯形法计算的两者AUC0-72分别为(238.2±57.2)μg·h·L-1和(247.7±73.3)v·h·L-1,Cmax均值分别为(13.7±4.3)μg·L-1和(14.3±4.5)μg·L-1,tmax均值分别为(2.2±0.7)h和(2.3±0.9)h,地洛他定胶囊对地洛他定参比片的相对生物利用度为(96.4±6.3)%.结论:统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李妩真		3	4	1.0	2.0
2	杨泽英		2	6	2.0	2.0
3	谌叶香		1	3	1.0	1.0
4	龚厚军		1	3	1.0	1.0