盐酸二甲双胍缓释片人体相对生物利用度及其药代动力学研究

• 作者: 代青 何菊英 唐敏 夏培元 石英 陈勇川
• 来源期刊: 第三军医大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸二甲双胍 缓释片 高效液相色谱 药代动力学
• 年，卷（期）: 2005,（21）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 2148-2150
• 页数: 3页
• 分类号: R944.4|R969.1|R977.15
• 字数: 2521字
• 语种: 中文

摘要

目的建立人血浆中盐酸二甲双胍的高效液相色谱测定方法,考察国产盐酸二甲双胍缓释片相对于普通片的生物等效性,并估算其药代动力学参数.方法血浆样品经乙氰沉淀蛋白后进行高效液相色谱分析.色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢铵(pH 7.0)-乙氰(75∶ 25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为240 nm.结果缓释片和普通片的主要药动学参数为:单剂量时AUC0-24分别为(12.13±1.85)和(13.72±2.04)μg*h-1*ml-1;Cmax分别为(1.6±0.3)和(2.31±0.36)μg/ml;tmax分别为(4.7±0.87)和(1.95±0.54)h;t1/2分别为(4.04±1.16)和(4.26±0.64)h;多剂量时AUCss分别为(14.52±1.98)和(7.22±1.49)μg*h-1*ml-1;Cmax分别为(1.61±0.26)和(1.54±0.27)μg/ml;Cmin分别为(0.17±0.11)和(0.17±0.05)μg/ml;Cav分别为(0.61±0.09)和(0.60±0.12)μg/ml;tmax分别为(4.8±0.7)和(1.9±0.64)h;AUC0-24和AUCss经对数转换后方差分析和双单侧t检验,均无显著性差异.结论盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度单剂量时为(88.8±9.3)%,多剂量时为(100.54±10.6)%,试验片和参比片吸收程度生物等效,试验片具有缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	代青	第三军医大学西南医院药剂科	31	122	6.0	9.0
2	石英	第三军医大学西南医院药剂科	22	111	7.0	9.0
3	夏培元	第三军医大学西南医院药剂科	119	736	16.0	21.0
4	陈勇川	第三军医大学西南医院药剂科	64	350	10.0	16.0
5	何菊英	第三军医大学西南医院药剂科	50	357	6.0	18.0
6	唐敏	第三军医大学西南医院药剂科	37	121	5.0	10.0