对乙酰氨基酚口腔崩解片人体药动学和生物等效性评价

• 作者: 崔岚 沈金芳 祝德秋 陶达人 黄赛杰
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 对乙酰氨基酚 口腔崩解片 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 226-229
• 页数: 4页
• 分类号: R971.1|R945.1
• 字数: 3423字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2006.03.018

摘要

目的:评价对乙酰氨基酚口腔崩解片的生物等效性.方法:按照随机交叉自身对照,19例男性健康受试者单剂量口服对乙酰氨基酚口腔崩解片(受试制剂)、对乙酰氨基酚片(商品名:必理通,参比制剂)各500 mg后,血浆样品经液-液萃取后,采用高效液相色谱法测定浓度,计算药动学参数,进行人体相对生物利用度及生物等效性研究.结果:受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(9.71±2.78)和(10.35±3.86)mg·L-1,Tmax分别为(0.82±0.45)和(0.74±0.67)h,t1/2分别为(2.90±0.42)和(3.13±0.67)h,AUC 0-t分别为(30.79±7.97)和(31.44±7.06)mg·h·L-1,主要药动学参数之间均无显著性差异.试验片的平均相对生物利用度为(108.28±18.83)%.结论:受试制剂和参比制剂为生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔岚	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学实验室	45	595	13.0	23.0
2	祝德秋	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学实验室	46	600	11.0	23.0
3	沈金芳	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学实验室	25	417	8.0	20.0
4	黄赛杰	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学实验室	5	45	4.0	5.0
5	陶达人	上海第二医科大学附属仁济医院临床药学实验室	5	60	2.0	5.0