克拉霉素胶囊的人体药物动力学及生物等效性研究

• 作者: 冯芳 崔双进 李金恒 柳菡 王凌 郝俭 马明
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉霉素 高效液相色谱-质谱/质谱 血药浓度 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 191-194
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3282字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2007.03.007

摘要

目的:建立人血浆中克拉霉素的LC-MS/MS方法,测定克拉霉素胶囊的药物动力学参数及相对生物利用度.方法:血浆样品中加入内标罗红霉素后,用甲醇沉淀蛋白,高速离心后取上清液进入LC-MS/MS系统分析.色谱柱:Lichrospher C18 (150 mm ×4.6 mm i.d.,5 μm),流动相:10 mmol·L-1醋酸铵水溶液-甲醇(22∶78),流速:1.0 mL·min-1,柱温:40℃.质谱条件:电喷雾离子化(ESI),正离子检测方式,检测离子:克拉霉素:m/z 770.45→ 613.30;内标罗红霉素:m/z 859.87→598.40.结果:克拉霉素的线性范围为0.02～3.0 μg·mL-1 (r=0.9999),定量下限为 0.02 μg·mL-1.受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为4.42±1.08 h 和3.98±1.07 h,达峰时间2.4±1.3 h 和2.2±0.8 h,达峰浓度0.98±0.25 μg·mL-1和1.02±0.22 μg·mL-1.克拉霉素受试制剂的相对生物利用度为(101.8±12.0)%.结论:本法准确、灵敏、简便.统计学结果表明,两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李金恒	南京军区总医院临床药理科	43	303	10.0	14.0
2	冯芳	中国药科大学药物分析教研室	130	1025	16.0	25.0
3	马明	中国药科大学药物分析教研室	7	18	3.0	4.0
4	郝俭	中国药科大学药物分析教研室	3	7	2.0	2.0
5	柳菡	中国药科大学药物分析教研室	2	3	1.0	1.0
6	崔双进	中国药科大学药物分析教研室	3	11	3.0	3.0
7	王凌	中国药科大学药物分析教研室	2	4	1.0	2.0