加强医院药物临床试验质量管理的探索

• 作者: 叶蓓华 夏振炜 姜昌斌 徐勤毅 徐懿萍
• 来源期刊: 解放军医院管理杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 质量控制 管理
• 年，卷（期）: 2007,（8）
• 所属期刊栏目: 医疗质量与安全
• 页码范围: 598-599
• 页数: 2页
• 分类号: R197.32
• 字数: 2327字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-9985.2007.08.021

摘要

新药研究是临床医学研究的重要组成部分,也是衡量一个医院科研能力的重要标志之一.近年来,本院逐步认识到加强药物临床试验的管理,完善质控的重要性.因此,为了规范药物临床试验的开展,提高质量,严格按照国家药监局颁布的GCP的相关规定,严格遵循GCP"安全性和科学性"的原则,并实施了一系列的举措,包括制定完善各项制度及标准操作规程,加强全员的GCP知识和相关技能的培训,并逐步推行"三级质控"制度,加强试验药物的管理等等.本文总结了近几年本院实施开展药物临床试验管理及质控方面的经验及不足,力求在今后的药物临床试验工作的开展中,确保各项操作规范,数据完整准确,充分保护受试者的利益,并不断强化过程管理,提高药物临床试验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姜昌斌		9	112	5.0	9.0
2	徐勤毅		5	24	3.0	4.0
3	徐懿萍		8	40	4.0	6.0
4	夏振炜		20	136	7.0	11.0
5	叶蓓华		2	19	2.0	2.0