浅谈实施药物临床试验质量管理规范中的问题与对策

• 作者: 宣杭丽 李国熊
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验质量管理规范 问题 对策
• 年，卷（期）: 2007,（12）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1741-1742
• 页数: 2页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.12.045

摘要

目的:强化《药物临床试验质量管理规范》(GCP)意识,遵循GCP,进一步规范药物临床试验.方法:分析我院实施GCP过程中出现的主要问题并采取相应的解决对策.结果:建立和完善药物临床试验机构的管理制度,加强GCP的培训,围绕GCP的核心做到"事前布控,事后可溯",确保试验质量和受试者的利益.结论:及时地、针对性地采取解决对策,可确保GCP实施的顺利、有效进行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宣杭丽	杭州市第一人民医院国家药品临床试验机构办公室	8	41	4.0	6.0
2	李国熊	杭州市第一人民医院国家药品临床试验机构办公室	16	87	5.0	8.0