安吡昔康胶囊的人体生物等效性

• 作者: 刘晓燕 刘焕君 曲婷婷 李小利 王本杰 郭瑞臣 魏春敏
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 安吡昔康 吡罗昔康 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（11）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1538-1541
• 页数: 4页
• 分类号: R971
• 字数: 2985字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.11.020

摘要

目的:进行试验制剂安吡昔康胶囊与参比制剂安吡昔康片的单剂双交叉人体生物等效性考察.方法:采用高效液相色谱法测定安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,以DAS软件计算吡罗昔康主要药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果:安吡昔康试验制剂和参比制剂活性代谢物吡罗昔康主要药动学参数t1/2分别为(44.7±9.0)h和(46.2±13.0)h,Tmax分别为(7.7±2.2)h和(7.2±1.6)h,Cmax分别为(2.6±0.5)mg·L-1和(2.6±0.5)mg·L-1,AUC0～144分别为(187.3±32.1)mg·L-1·h和(188.7±30.0)mg·L-1·h,AU0-∞分别为(216.6±36.6)mg·L-1·h和(219.1±40.2)mg·L-1·h.试验制剂人体相对生物利用度(100.2±15.9)%.结论:安吡昔康试验制剂和参比制剂中吡罗昔康主要药动学参数周期间和剂型间无显著性差异,为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	167	830	14.0	18.0
2	王本杰	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	99	412	10.0	13.0
3	魏春敏	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	38	181	7.0	11.0
4	刘晓燕	山东大学药学院	37	251	10.0	15.0
5	刘焕君	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	7	17	2.0	4.0
6	李小利	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	9	62	4.0	7.0
7	曲婷婷	山东大学药学院	3	10	2.0	3.0