利福喷丁胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 彭向东 裴奇 言炬 黄晓亮
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 利福喷丁 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 531-533
• 页数: 3页
• 分类号: R945|R969.1
• 字数: 2825字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究利福喷丁胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定人血浆中利福喷丁浓度,18例健康受试者随机交叉口服单剂量600 mg利福喷丁试验制剂和参比制剂进行生物等效性评价.结果 采用DAS 2.0计算试验制剂和参比制剂的主要药动学参数:Gmax分别为:(13.1±3.4)和(13.2±4.0)mg·L-1;tmax分别为(7.0±5.2)和(5.5±2.3)h;t1/2分别为(18.7±3.7)和(17.3±4.9)h;AUC0～72分别为(402.5±141.0)和(402.7±128.6)mg·h·L-1,AUC0～∞分别为(445.5±169.2)和(438.4±148.0)mg·h·L-1.Cmax、AUC0～72、AUC0～∞的90%可信区间为(95.2%～115.2%)、(88.0%～100.5%)、(85.9%～99.3%).结论 试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(95.2%±15.5%),两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	裴奇	中南大学湘雅三医院药剂科	55	357	9.0	16.0
2	彭向东	中南大学湘雅三医院药剂科	27	168	8.0	11.0
3	言炬	郴州市第一人民医院药剂科	2	7	2.0	2.0
4	黄晓亮	郴州市第一人民医院药剂科	3	13	2.0	3.0