HPLC-MS/MS评价阿奇霉素颗粒剂的人体生物等效性

• 作者: 任静 叶利明 张川川 李珂佳 熊梅瑾 蒋学华
• 来源期刊: 中国药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素颗粒剂 生物等效性 高效液相色谱串联质谱法
• 年，卷（期）: 2008,（19）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1500-1503
• 页数: 4页
• 分类号: R945.2
• 字数: 3981字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-2494.2008.19.016

摘要

目的 建立一种改良的HPLC-MS/MS和简化的预处理方法,测定人血浆中阿奇霉素浓度,并对受试制剂与参比制剂进行生物等效性评价.方法 24例男性健康志愿受试者进行双交叉试验,随机单剂量po阿奇霉素颗粒(500 mg)受试或参比制剂后,血浆样品经简便的液液萃取后,采用多反应监测(MRM)进行HPLC-MS/MS分析.利用DAS软件计算主要药动学参数,并进行生物等效性评价.结果 受试者单剂量po供试制剂和参比制剂后,主要药动学参数均无统计学差异.相对生物利用度(F)为(99.9±37.7)%.结论 改进的测定方法灵敏准确,简便易行,适用于阿奇霉素血浆样品的测定.阿奇霉素颗粒试验和参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋学华	四川大学华西药学院	291	2409	25.0	36.0
2	叶利明	四川大学华西药学院	38	272	9.0	15.0
3	李珂佳	四川大学华西药学院	5	29	3.0	5.0
4	任静	四川大学华西药学院	5	17	3.0	4.0
6	熊梅瑾	四川大学华西药学院	3	12	2.0	3.0
9	张川川	四川大学华西药学院	3	27	2.0	3.0