2007年FDA批新药数量创新低

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 经济
• 关键词: FDA 新药 创新 数据显示 批准上市 生物制品 酶抑制剂 默克公司
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 页码范围: 39-40
• 页数: 2页
• 分类号: F416.7

摘要

根据FDA初步统计的数据显示，2007年批准上市的新药仅有18个，包括16个新化学实体、疫苗以及2个生物制品。这一数字使得继1983年的14个和2002年的17个之后新药获批数量再陷低迷。不过，FDA发言人表示，这个数据并不是最终版本，最后的结果将在本月份公布。所批准的16种新分子实体药（NMEs）为葛兰素史克公司的用于治疗乳腺癌的“Tykerb”（拉帕替尼），默克公司的治疗艾滋病的“Istentress”（整合酶抑制剂），