对眼用制剂无菌要求和灭菌工艺的思考

• 作者: 宁黎丽 邵颖
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 眼用制剂 无菌制剂 灭菌工艺
• 年，卷（期）: 2008,（9）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 800-802
• 页数: 3页
• 分类号: R988.1|R95
• 字数: 3660字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2008.09.023

摘要

眼用制剂作为直接用于眼部而发挥治疗作用的制剂,其质量控制和安全性一直为人们所关注.2005年版<中华人民共和国药典>二部附录中规定各类眼用制剂均应保证无菌性.现对眼用制剂无菌要求和灭菌工艺的合理性、必要性和重要性进行介绍,并对目前申报资料中存在的一些问题进行探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宁黎丽		12	96	4.0	9.0
2	邵颖		8	37	5.0	6.0