托拉塞米胶囊与片剂在健康人体内的药动学和生物等效性

• 作者: 兰聪贤 刘倩 周燕文 苏明
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 托拉塞米 HPLC-UV法 药动学 生物等效性 呋塞米
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 24-27
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2|R969.1
• 字数: 3542字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2008.01.009

摘要

目的:研究托拉塞米试验制剂(胶囊)和参比制剂(片剂)的人体药动学和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉口服托拉塞米胶囊(试验制剂)和托拉塞米片(参比制剂),剂量均为10 mg.血样加入内标(呋塞米)经预处理后采用HPLC法测定.结果:试验胶囊、参比片剂的主要药动学参数Cmax分别为(1160.1±188.0),(1 271.2±326.8)μg·L-1;Tmax分别为(1.1±0.4),(1.0±0.4)h;t1/2分别为(4.1±1.0),(4.0±1.0)h;AUC0-t分别为(3 662.3±782.2),(3 783.2±1390.1)μg·h·L-1.以AUC0→t计算的试验胶囊的相对生物利用度为(100.6±23.9)%.结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘倩		36	197	8.0	12.0