奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度和生物等效性研究

• 作者: 邓俊刚 陈薇
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑肠溶胶囊 生物利用度 生物等效性 HPLC
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 299-301
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2442字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2008.03.022

摘要

目的:比较两种奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度,并做出生物等效性评价,以考察试验制剂的药品质量.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,19名男性健康志愿者单剂量口服试验胶囊(20mg×2)和参比胶囊(40mg).采用HPLC法测定血浆奥美拉唑浓度.运用DAS2.0软件计算药动学参数,并进行统计学分析.结果:单剂量口服40mg的奥美拉唑肠溶试验胶囊和参比胶囊后,AUC0?12分别为(3184.81±2055.44)ng·h·ml-1和(3062.46±1957.74)ng·h·ml-1,AUC0?8分别为(3361.55±2370.29)ng·h·ml-1和(3186.89±2042.69)ng·h·ml-1;Cmax分别为(1066.44±482.99)ng·ml-1和(1072.99±472.30)ng·ml-1;Tmax分别为(2.50±0.82)h和(2.37±0.72)h;受试胶囊对参比胶囊平均相对生物利用度为(107.33±23.44)%.结论:试验胶囊与参比胶囊具生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓俊刚	桂林医学院附属医院药剂科	34	64	4.0	5.0
2	陈薇	桂林医学院附属医院药剂科	51	207	8.0	11.0