从注册审评角度看二类医疗器械生物学评价

• 作者: 孙志刚
• 来源期刊: 临床医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 生物学评价 生物学试验 医疗器械注册
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 医学工程
• 页码范围: 100-101
• 页数: 2页
• 分类号: R318.6
• 字数: 2303字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4659.2009.09.055

摘要

生物学评价过程中应当注重运用已有信息,包括材料、文献资料、体外和体内试验数据、临床经验等,不应当局限在生物学试验上.企业可通过所采用相同材料已上市产品的生物学试验报告代替重复进行生物学试验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙志刚		8	17	3.0	4.0