结合实例的复方优选临床试验的随机化方案设计

• 作者: 刘红霞 孙杰 郑青山 阮海姣
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中央随机 基于网络的随机化系统 复方优选
• 年，卷（期）: 2010,（11）
• 页码范围: 849-852
• 分类号: R969.4
• 字数: 3588字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.11.013

摘要

目的 介绍复方优选临床试验的随机化方案设计,并评价基于网络的中央随机系统(IWRS)对提高临床试验质量的作用.方法 以一个研究实例,采用IWRS进行随机化方案设计,包括随机序列分配、随机隐藏、随机化药品发放以及随机化药品供应、随机隐藏下的电子应急信件.结果 基于IWRS的随机化方案,可有效避免传统随机方式可能产生的选择性偏倚,更好地实施随机隐藏,保证随机化的准确性;同时可减少药品浪费,简化管理环节,降低研究成本.结论 IWRS可使随机化实施更为便捷,是提高临床试验质量和效率的重要措施之一,尤其对于大规模复杂的临床试验更是如此.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘红霞	上海中医药大学药物临床研究中心	29	176	5.0	13.0
2	郑青山	上海中医药大学药物临床研究中心	64	422	10.0	19.0
3	孙杰	上海中医药大学药物临床研究中心	7	46	4.0	6.0
4	阮海姣		1	0	0.0	0.0