2009年FDA批准新药分析

• 作者: 孟胜利（编译）
• 来源期刊: 生物技术世界
• 学科: 工学
• 关键词: 美国FDA 新药 生物制品 批准上市 子实体 药物
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 页码范围: 22-24
• 页数: 3页
• 分类号: TQ461

摘要

2009年美国FDA药物研究与评价中心（CDER）批准了25种新药，包括19神新分子实体和6种新生物制品，诺华成为最大的赢家，共有4个新药在2009年度被批准上市，强生和葛兰素史克（GSK）各有两个（图1、表1、表2）。相比2008年度的25个略有增加，但与上世纪90年代FDA批准的新药数量相比，其差距仍然很大。