尼麦角林片在健康人体中的生物等效性

• 作者: 向一 周丽萍 崔美兰 彭可垄 李冬艳 毋丹 郑恒 郭婷婷 钱振宇 陈小梅 齐英涛
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尼麦角林 生物等效性 LC-MS/MS
• 年，卷（期）: 2010,（20）
• 页码范围: 1752-1755
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性.方法:采用双周期自身随机交叉试验设计.20名健康男性志愿者单剂量口服试验制刑或参比制剂,血浆样品采用HPLC-MS/MS法测定,以内标法计算血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂尼麦角林代谢物10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MDL)的主要药动学参数如下:AUC(0-t)分别为(502.559±119.468)和(487.320±118.702)μg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(515.650±124.198)和(502.537±126.780)μg·h·L-1;Gmax分别为(32.445±8.203)和(30.590±6.760)μg·L-1;tmax分别为(4.300±1.780)和(3.650±1.565)h;消除半衰期分别为(10.969±1.641),(11.473±2.054)h.尼麦角林受试制剂的相对生物利用度F(0-t)和F(0-∞),分别为(104.9±23.5)%和(104.4±23.0)%.结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性.