2010年美国FDA批准新药简析

• 作者: 徐为人 汤立达 谭初兵
• 来源期刊: 现代药物与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 新药 孤儿药 迪诺苏单抗 达比加群酯 芬戈莱默
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 81-83
• 分类号: R954
• 语种: 中文

摘要

2010年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准21个新药,简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析.在FDA批准上市的新药中,迪诺苏单抗(Prolia(TM)),denosumab)、达比加群酯(Pradaxa(R),dabigatran erexilate)、芬戈莱默(Gilenya(R),fingolimod)等新药作用独特或市场前景广阔,颇受关注.2010年上市新药总体数量未见增加,但其中的孤儿药和特色药数量明显增多,生物制品的比重也显著增加,体现出医药产业界研发重心和模式的转变.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤立达	天津药物研究院药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室	91	660	13.0	22.0
2	徐为人	天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室	123	901	14.0	24.0
3	谭初兵	天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室	21	143	6.0	11.0