注射用磷丙泊酚钠在Ⅰ期临床耐受性试验中对健康受试者QT间期的影响

• 作者: 伊晓倩 刘进 廖天治 张文胜 徐晶 李蕊
• 来源期刊: 四川大学学报（医学版）
• 关键词: 注射用磷丙泊酚钠 QT间期 Ⅰ期临床耐受性试验
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 868-872
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨注射用磷丙泊酚钠(HX0507)在Ⅰ期临床耐受性试验中对健康受试者心电图QT间期的影响,了解其临床应用可能存在的风险.方法 将80例健康受试者顺序分配到13个剂量组.给药前记录基础心电图,并于给药后24 h内33个时点记录心电图.求得使用Fridericia公式和Bazett公式校正的QT间期,即QTcF(QTcF=QT/RR0.33)与QTcB (QTcB=QT/RR0.5).以QTcF与基线值的差值(ΔQTcF)为主要目标变量分析HX0507对健康受试者QT间期的影响.结果 注射用磷丙泊酚钠在可能的临床常用剂量(3mg/kg)和更大剂量(8～40 mg/kg)组给药后ΔQTcF均值在5.61～32.24 ms间,双侧90 ％可信区间上限在10.30～53.90 ms间.32例受试者出现了8种心电图相关的不良反应.结论 注射用磷丙泊酚钠在3 mg/kg和8～40mg/kg剂量组对健康受试者QT间期有剂量相关性延长的趋势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘进	四川大学华西医院转化神经科学中心麻醉与危重急救研究室	374	2067	20.0	27.0
2	张文胜	四川大学华西医院转化神经科学中心麻醉与危重急救研究室	77	389	10.0	16.0
3	徐晶	四川大学华西医院转化神经科学中心麻醉与危重急救研究室	6	2	1.0	1.0
4	李蕊	四川大学华西医院转化神经科学中心麻醉与危重急救研究室	11	66	5.0	8.0
5	伊晓倩		2	0	0.0	0.0
6	廖天治	四川大学华西医院重症医学科	5	28	2.0	5.0