中美两国小儿用医疗器械标准及监管现状

• 作者: 刘宝林 杨鹏飞 贾健雄
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 小儿用医疗器械 指导原则 标准
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 页码范围: 528-531
• 分类号: R197.39
• 字数: 6446字
• 语种: 中文

摘要

小儿用医疗器械由于其重要性越来越受到各个国家的重视,同时由于其特殊性,对该类设备的研发和监管均存在着较大难度.本文总结了该类设备在我国的标准及监管现状,并介绍了该类设备在美国的发展情况,着重介绍了与小儿用医疗器械相关的美国医疗器械标准,阐述了存在的具体问题和专家提出的一些建议,以期为小儿用医疗器械的合理使用与监管提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘宝林	上海理工大学医疗器械与食品学院	337	1862	19.0	27.0
2	杨鹏飞		14	30	3.0	4.0
3	贾健雄		5	12	2.0	3.0