LSS法估算中国健康志愿者口服阿莫西林的生物等效性

• 作者: 娄建石 张才丽 焦建杰 陈丽芳
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 有限采样法 阿莫西林 生物等效性 经典法 药代动力学
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 生物等效性
• 页码范围: 761-764
• 页数: 4页
• 分类号: R978.11|R969.1
• 字数: 2481字
• 语种: 中文

摘要

目的 用有限采样法(LSS)估算口服阿莫西林的生物等效性.方法 20名健康志愿者口服阿莫西林参比药物和受试药物500 mg后采集若干时间点血浆样品,用高效液相色谱法测定阿莫西林血药浓度,用经典方法计算药代动力学参数,评价生物等效性.另以参比药物血药浓度数据作为建模数据,用LSS法估算药代动力学参数Cmax、AUC0-t,选择最佳模型进行生物等效性评价.内外部验证均用Jackknife法.结果 以2个和3个血药浓度数据点预测的药代动力学参数回归模型的线性关系较好.内部和外部验证表明:以血药浓度数据2点组合C1,C3和3点组合C1,C2,C4估算AUC0-t的准确性最好(预测误差＜1％,绝对误差＜10％)；又以2点组合C1,C1.5和3点组合C1.2,C2,C6估算Cmax的准确性最好(预测误差＜2％,绝对误差＜10％)；并以3点组合C1.5,C2,C6同时估算AUC0-t和Cmax的准确性较好.与经典法评价结果一致.结论 用LSS法估算口服阿莫西林药代动力学参数评价生物等效性是可行的,为有限采样法评价生物等效性提供新的思路和计算方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈丽芳	天津市海河医院药剂科	24	184	9.0	12.0
2	张才丽	天津医科大学基础医学院药理教研室	37	131	7.0	9.0
3	焦建杰	天津医科大学基础医学院药理教研室	61	504	10.0	21.0
4	娄建石	天津医科大学基础医学院药理教研室	169	1697	20.0	34.0