如何开展2010版药品GMP认证现场检查

• 作者: 李卫华
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药品GMP 认证 检查
• 年，卷（期）: 2012,（18）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 35-37
• 页数: 3页
• 分类号: R19
• 字数: 4089字
• 语种: 中文

摘要

目的 阐述现场认证检查工作的体会并与同行交流,以供参考.方法 结合新版认证工作实践,阐述现场认证检查工作的体会并与大家交流.结果与结论 新版药品GMP采用基于风险、系统的方法,对企业开展药品GMP检查.即围绕企业质量管理体系、机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理等关键系统的有效性开展检查,发现企业在执行药品GMP方面存在的问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李卫华		5	8	2.0	2.0