美国FDA右丙氧芬撤市决策及特点分析

• 作者: 李姗 杨悦 许燕 魏晶
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 右丙氧芬 撤市
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 管理及工作研究
• 页码范围: 152-155
• 分类号: R954
• 字数: 5245字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2012.03.008

摘要

目的 分析FDA对右丙氧芬撤市事件的处理过程及特点.方法 运用文献研究方法,通过查阅国外文献,从右丙氧芬撤市的背景、FDA对右丙氧芬不良反应的调查及所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA右丙氧芬撤市决定是基于实证的直接结果,FDA在右丙氧芬撤市之前进行了完善的风险管理,FDA重视风险沟通,为撤市提供了稳定的环境基础.结论 学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	魏晶		18	49	5.0	6.0
3	李姗	沈阳药科大学工商管理学院	7	23	3.0	4.0
4	许燕		8	84	5.0	8.0