药品上市后临床试验的质量控制:病例募集的现状分析与过程管理

• 作者: 商洪才 曹红波
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 质量控制 病例募集
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 重大新药创制专项巡礼
• 页码范围: 166-169
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文

摘要

病例募集是临床试验尤其是药品上市后临床试验质量控制的关键环节,直接关系到试验的成败及其结果的可信度.本文就目前药品上市后临床试验病例募集的现状、存在问题、影响因素和募集过程的管理等作一阐述,以期为未来的上市后临床研究提供参考和借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	商洪才		113	1910	26.0	39.0
2	曹红波		25	142	7.0	11.0