2011年非诺贝特制剂评价性抽验结果与质量评价

• 作者: 刘旻虹 董荩 鲁涓
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 非诺贝特 评价性抽验 质量评价
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 质量与工艺研究
• 页码范围: 272-275
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 3873字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价非诺贝特制剂的质量现状及存在问题.方法 按照江苏省评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对非诺贝特制剂的质量现状进行评价.结果 检测显示98批样品的重量差异、崩解时限/溶出度、有关物质和含量测定均符合规定.结论 该品种制剂质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但探索性研究显示,现行质量标准仍存在不足,建议增加溶出度测定时间.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘旻虹		2	2	1.0	1.0
2	董荩		2	48	1.0	2.0
3	鲁涓		1	1	1.0	1.0