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摘要:
目的:加强医疗器械质量监督抽验中注册产品标准的管理.方法:依据国家局《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》、《医疗器械标准管理办法》等法规,分析监督抽验中注册产品标准在实施中的困难.结果与结论:在医疗器械质量监督抽验方案中应明确对注册产品标准的获取和保密工作.
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文献信息
篇名 医疗器械注册产品标准在质量监督抽验中的应用
来源期刊 中国医疗器械信息 学科 医学
关键词 医疗器械 监督抽验 注册产品标准
年,卷(期) 2013,(1) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 17-19
页数 分类号 R197
字数 2455字 语种 中文
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1 李宝林 44 70 5.0 5.0
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医疗器械
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中国医疗器械信息
半月刊
1006-6586
11-3700/R
大16开
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
82-256
1995
chi
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31
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