加强临床试验用药品的管理

• 作者: 倪天庆 胡思源 钟成梁
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药品管理 临床研究 药品安全 试验管理
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 临床评价
• 页码范围: 482-484
• 分类号: R954
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.020

摘要

试验药品管理的重要性,在于这些药物多未上市,其安全性和有效性有一定的不确定性.临床试验用药品的管理和使用是否规范,直接影响到试验结果的可靠性和受试者的用药安全,同时也是药监部门每次检查临床试验的重要内容.试验用药品具体管理流程包括药品的接收、存储、发放、回收等诸多环节,在管理上任何一个环节的疏忽,都会对整个试验产生生严重影响,甚至导致试验失败.为此,应建立试验药品管理制度,配备相应的储存设施和条件,并对试验药品管理人员进行培训.不论对临床试验的设计者、研究者、管理者而言,认识到试验药品管理的重要性,对于提高临床试验质量,保障受试者的用药安全都大有裨益.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡思源		127	718	13.0	17.0
2	倪天庆		15	71	4.0	8.0
3	钟成梁		31	143	7.0	9.0