伏立康唑片在中国健康男性体内的生物等效性研究

• 作者: 刘芳 向荣凤 戴青 杨波 欧阳净 熊丽蓉 王显凤 蔡永青 邱学文 陈勇川
• 来源期刊: 中国药物应用与监测
• 学科: 医学
• 关键词: 伏立康唑 高效液相色谱法 生物等效
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 页码范围: 13-16
• 分类号: R978.5
• 字数: 3880字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究伏立康唑在中国健康男性体内的药代动力学,并评价其相同剂量制剂的生物等效性.方法:19名健康男性志愿者分别单剂量交叉口服伏立康唑片受试制剂或参比制剂200 mg,于服药前0 h和服药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36 h抽取4.0 mL静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆中伏立康唑的浓度.通过DAS Ver 3.0软件计算主要的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性.结果:伏立康唑片受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:AUC0-t (5304.967±3072.252)、(5130.968±2985.462)ng·mL-1·h;AUC0-∞(5683.143±3438.261)、(5445.115±3181.161) ng · mL-1· h;Cmax(925.728±356.11)、(1040.251±448.929)ng · mL-1;tmax(1.566±0.975)、(1.382±0.959)h;t1/2(6.316±2.938)、(5.966±2.276)h.以AUC0-36计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100.5±3.4)%.结论:两种伏立康唑片在中国健康男性志愿者体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱学文	重庆市西南医院药剂科	1	2	1.0	1.0
2	杨波	重庆市西南医院药剂科	1	2	1.0	1.0
3	向荣凤	重庆市西南医院药剂科	1	2	1.0	1.0
4	戴青	重庆市西南医院药剂科	1	2	1.0	1.0
5	熊丽蓉	重庆市西南医院药剂科	1	2	1.0	1.0
6	欧阳净	重庆市西南医院药剂科	1	2	1.0	1.0
7	蔡永青	重庆市西南医院药剂科	1	2	1.0	1.0
8	刘芳	重庆市西南医院药剂科	2	3	1.0	1.0
9	王显凤	重庆市西南医院药剂科	1	2	1.0	1.0