注射用头孢美唑钠高分子聚合物检查方法的建立与验证

• 作者: 郭艳娟
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 注射头孢美唑钠 高分子聚合物 分子排阻色谱
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 4-7
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3206字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立注射用头孢美唑钠中高分子聚合物分离分析的质量控制方法.方法:采用分子排阻色谱法,色谱柱为Sephadex G-10(300 mm×10 mm,40 ～ 120 μm),流动相A为0.075 mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为1.5 ml/min,检测波长为280 nm,进样量为100μl,采用自身对照外标法定量.结果:在2.897 ～ 144.9 μg/ml范围内样品浓度与聚合物峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0),检出限29 ng.结论:该方法快速、简便、准确、重复性好,适用于注射头孢美唑钠中高分子聚合物的分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭艳娟		9	36	3.0	5.0