分子排阻色谱法检测双黄连注射液中的高分子杂质

• 作者: 仲平 张军霞
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 双黄连注射液 高分子杂质 分子排阻色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 468-472
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 分子排阻色谱法考察双黄连注射液中高分子杂质.方法 采用分子排阻色谱法测定了3个厂家6批双黄连注射液,用TSKk-GEL G2000SWxL色谱柱,以乙腈-水-三氟乙酸(体积比40∶60∶0.07)为流动相,流速为0.5 mL·min-1,柱温为30℃,二极管阵列检测器,检测波长为214 nm.结果 相对分子质量对数与出峰时间呈良好的线性关系(r=0.996 8),相对分子质量对照品(人胰岛素)检出限为0.386 mg·L-1,6批双黄连注射液中均未检出高分子物质,加速稳定性试验检测相对分子质量3 108 ＞Mr≥1 638杂质的含量稳定.结论 国内的双黄连注射液质量稳定,在加速稳定性试验中无高分子物质聚合产生,作者建立的检测方法可用于双黄连注射液中高分子杂质的检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张军霞		28	59	3.0	7.0
2	仲平		18	6	2.0	2.0