GHTF医疗器械临床评价指导原则解读

• 作者: 单晓晖 王亚南 迟戈
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 临床评价 指导原则
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 专题?注册管理
• 页码范围: 10-13,65
• 页数: 5页
• 分类号: R197
• 字数: 4238字
• 语种: 中文

摘要

新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套的注册管理办法等相关法规文件引入了很多GHTF医疗器械临床管理理念中新的概念和思路，本研究通过对GHTF医疗器械临床评价指导原则进行部分解读，利于理解我国现行的医疗器械临床技术审查指导原则。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王亚南		22	28	3.0	4.0
2	迟戈		19	37	3.0	4.0
3	单晓晖		13	18	2.0	3.0